云頂新耀與 Providence Therapeutics公司達成全面協議 在亞洲新興市場推進包括新冠疫苗在內的mRNA疫苗及藥

發布時間:2021-09-13 20:38:10      來源:
上海2021年9月13日 /美通社/ -- 云頂新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)今天宣布與 Providence Therapeutics控股公司(以下簡稱“Providence”)分別達成兩項最終協議。第一項協議是關于在大中華區、東南亞、巴基斯坦等亞洲新興市場獲得Providence公司的mRNA新冠候選疫苗的授權許可;第二項協議是關于建立廣泛的戰略合作伙伴關系,利用Providence公司領先的mRNA技術平臺在全球開發mRNA產品。Providence是一家聚焦信使RNA(又稱mRNA)藥物和疫苗開發的生物技術公司,其產品處于臨床開發階段。 

根據雙方的合作條款,云頂新耀獲得Providence的mRNA新冠疫苗的權益區域包括:大中華區、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、緬甸、馬來西亞、柬埔寨、老撾、東帝汶、文萊和巴基斯坦(統稱云頂新耀權益區域)。Providence的主要mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B目前正處于2期臨床試驗階段,結果顯示了該疫苗總體上的安全性和良好的耐受性。S蛋白假病毒中和抗體實驗顯示,接種PTX-COVID9-B受試者的血清對SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗體滴度。所有受試者在第一次接種后均產生了中和抗體,第二次接種后抗體水平增加了10倍以上。PTX-COVID19-B疫苗接種者對原始毒株以及Alpha、Beta和Delta(德爾塔毒株)等需要關注的變異株(簡稱“VOC”)具有高水平的血清中和抗體滴度,相比現有批準的mRNA疫苗表現更為優異。云頂新耀還將獲得Providence針對特定VOC的下一代mRNA新冠候選疫苗的權益,這些mRNA新冠候選疫苗目前正處于臨床前開發階段。

云頂新耀和Providence還將開展權益對等(50:50)的全球合作。在合作中,雙方將開發另外兩種預防性或治療性產品(“合作產品”),合作產品的全球權益將由云頂新耀和Providence共同享有。云頂新耀還將能夠使用Providence的mRNA技術平臺研發產品(“其它產品”)的權益,以在廣泛的其他預防和治療領域進行疫苗和藥物發現。該項合作包括將Providence當前和未來商業化生產的完整技術和工藝轉讓給云頂新耀,協助云頂新耀進行本地化生產及分銷,以便給大中華區及其他亞洲地區的人民提供差異性和通過臨床驗證的 mRNA 新冠疫苗、應對其他傳染性疾病的mRNA疫苗,以及治療一系列嚴重疾病的mRNA藥品。

Providence 首席執行官Brad Sorenson先生表示,“我們很高興與像云頂新耀這樣強有力的全球合作伙伴達成這項協議,我們共同致力于為世界各地有需要的人們開發如PTX-COVID19-B的新型mRNA疫苗產品,助力抗擊新冠病毒和其他疾病。此外,這種具有股權對價和利潤共享的交易結構有助于協調云頂新耀和Providence之間的企業權益,促進雙方未來在一系列疾病領域的創新mRNA疫苗產品的合作開發。”

云頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示,“我很高興與Providence達成合作,我們擁有共同的初心,為有需要的患者提供可負擔、創新、高質量的藥物。我們相信,mRNA新冠疫苗為抗擊全球新冠疫情提供了另外一種選擇。通過這項戰略合作,云頂新耀獨家獲得經過臨床驗證的mRNA技術平臺,這倍加印證了我們的承諾,即加速全球藥物創新,向中國及亞洲其他地區人民提供一流藥品。新的平臺還將加強我們的藥物發現努力,使我們能夠深入探索mRNA藥物對多個領域主要疾病的治療前景。PTX-COVID19-B和 PTX-COVID19-Variant這兩種先進新冠候選疫苗的快速開發和商業化,不僅給云頂新耀和Providence帶來重要的發展契機,更讓亞洲患者從中獲益。我們對這些潛在‘同類領先’的疫苗開發進程抱有很大的期待。

交易條款:

根據交易協議的條款,Providence將獲得:

1. 新冠疫苗方面

  • 5千萬美元的初始預付款,現金形式支付

  • 在大中華區和新加坡,新冠疫苗的利潤分紅最高可達1億美元,一旦利潤分配總額達到1億美元,云頂新耀將支付新冠疫苗銷售的中高個位數比例的特許權費用,在大中華區和新加坡以外的云頂新耀權益區域,最高可達中等十分位數比例的特許權費用

2.合作產品、其它產品和mRNA技術平臺方面

  • 5千萬美元的初始預付款,現金形式支付

  • 根據特定的技術轉讓、制造、臨床前、開發以及商業化里程碑的實現,未來將支付最高 3 億美元的階段性里程碑付款,以新發行的云頂新耀股票支付

電話會議信息:

云頂新耀將于北京時間9月14日星期二上午8:00時(美國東部時間9月13日星期一晚上8:00時)召開電話會分享關于此次合作的內容。

網絡直播鏈接:
https://edge.media-server.com/mmc/p/i6xnmah5

另外,參與者可通過以下撥入號碼加入電話會議:

美國、加拿大撥入號碼:+1 (855) 493-3549
國際撥入號碼:+1 (929) 517-0951
會議代碼:7686517

會議結束后,您可以通過訪問云頂新耀官網(www.everestmedicines.com)收聽會議回放。 

關于PTX-COVID19-B新冠候選疫苗

PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開發階段的針對新冠病毒的mRNA疫苗,其設計原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP 中。來自Providence的1期臨床研究的中期數據表明,PTX-COVID19-B顯示出強大的病毒中和能力,并在治療組的參與者中產生了一定水平的抗體,試驗結果優于其他已被批準的mRNA新冠疫苗。該治療總體上安全且耐受性良好。

關于云頂新耀

云頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲新興市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com。

關于Providence Therapeutics

Providence是一家加拿大領先的處于臨床階段生物技術公司,是mRNA藥物和疫苗開發的先行者,在艾伯塔省卡爾加里和安大略省多倫多開展業務。為響應全球對新冠疫苗的需求,Providence將其重點擴展到腫瘤藥物之外,并投入其精力和資源開發用于新冠的世界級的mRNA疫苗。Providence專注于滿足加拿大,以及其他大型制藥項目可能無法滿足的國家的需求。如需更多信息,請訪問www.providencetherapeutics.com。

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